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何谓非洲猪瘟“候选疫苗?#20445;?/h1>
http://www.jihuef.com.cn 猪价格网 2019-05-27 14:46 右右 网友评论 |

  问

  所谓非洲“候选疫苗”究竟是什么?疫苗真的快要诞生了么?

  答

  “候选疫苗”是疫苗研发前期的阶段性成果,进行中试生产和临床实验的原料。疫苗诞生的可能性在增加,但预期时间并未缩短。

  据中国之声报道,今天从中国农业科学院科研进展通报会上获悉,哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗取得了阶段性成果,分离了我国第一株非洲猪瘟病毒,建立了病毒细胞分离及培养系统和动物感染模型,创制了非洲猪瘟候选疫苗,实验室阶段研究证明其中两个候选疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保护效果,临床前中试产品工艺研究初步完成。

  根据了解,所谓“分离毒株”、“创制候选疫苗”都属于疫苗研究的临床前阶段。从“分离毒株”到“创制候选疫苗”的过程相对容易,但从“创制候选疫苗”到临床实验成功则需要更多的研发投入。此前国外的疫苗研发也基本在临床研究阶段才发现诸多难以攻克的复杂问题。因此,“创制候选疫苗”仅仅是疫苗研发中的前期、阶段性成果,也是科研工作者努力之后的必然结果,距离成功研制疫苗还有很长的距离,后期的临床实验则有更多的不确定性因素。

  因此,“创制候选疫苗”仍没有改变我们前期对于未来非洲猪瘟蔓延趋势、产能去化、生猪行业转变的相关判断。

  问

  兽药研发需要几个步骤?

  答

  兽药研发通常?#27835;?#22235;个阶段,一般需要3-8年时间:

  1.发明发现阶段:集中于生物病理学、药理学研究——猪瘟病毒的分离和?#27835;?

  2.非临床(临床前)研究:证明药物的?#34892;?#24615;和安全性,开展原料药与制剂的中试生产,此阶段用实验动物进行实验——所谓“创制候选疫苗”则处于当前阶段;

  3. 临床研究阶段:该阶段又可细?#27835;?#19977;个阶段:

  1期临床:确定靶动物的安全性和疫苗的?#34892;?#24615;

  2期临床:剂量确定实验,健?#34507;?#21160;物对照实验

  3期临床:剂量验证实验,指定区域靶动物随机对照实验

  临床阶段完成之后,根据相关程序,可提交兽药注册申请。

  4. 上市后阶段?#21644;?#21892;生产制造工艺与质量控制标准,开展上市后不良?#20174;?#26816;测。

  疫苗研发的最关键、风险和困难最大的阶段,尤其是对于非洲猪瘟?#27492;擔?#26159;临床研究阶段。此前欧洲创制的减毒疫苗也是在临床阶段发现具有副作用、不能阻绝传染等问题。

  除了农科院发布研究进展之外,国外的非洲猪瘟研究也没有停滞。欧洲科学?#26131;?#36817;在口服疫苗上取得突破,在实验中成功阻断了猪瘟的传播。由于野猪并非是非洲猪瘟的易感群体,所以此项研究短期内意义不大。

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